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近日,廣濟藥業制劑產品——利奈唑胺葡萄糖注射液(規格:100mL:利奈唑胺0.2g與葡萄糖5.0g)收到國家藥監局核準簽發的《藥品注冊證書》(編號:2023S00350)。同時,與該產品關聯的原料藥利奈唑胺也通過了國家藥監局藥品審評中心(CDE)技術審評,登記狀態由“I”變為“A”(登記號:Y20180000965)。

利奈唑胺葡萄糖注射液可以用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染:萬古霉素耐藥的屎腸球菌引起的感染;院內獲得性肺炎;復雜性皮膚和皮膚軟組織感染、包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染;非復雜性的皮膚和皮膚軟組織感染;社區獲得性肺炎。
此次利奈唑胺葡萄糖注射液獲批上市,將有利于廣濟藥業開拓新的制劑產品市場領域,進一步推動了企業“原料藥+制劑”聯動發展戰略的實施。